一次性使用负压引流装置

    详细说明

    一次性使用负压引流装置说明书


    【产品名称】 一次性使用负压引流装置

    【型号规格】 

    本产品根据引流管外径(以Fr作为规格单位标注)不同可分为:Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24共7种规格。引流球容量为200mL。

    【产品性能及主要结构组成】

    本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套组成:引流导管为硅橡胶材质,引流球球体为硅橡胶材质,引导针为304不锈钢材质。引流管具有“X”光显影线,在“X”光下可显影。经环氧乙烷灭菌,产品无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。

    【适用范围】 

    供体表创伤或临床切口负压引流及贮存引流液用。

    【使用说明】

    1.确认产品在灭菌有效期内以及产品包装无破损后,取出产品。

    2.打开出液口堵头,用力挤压引流球使其呈负压状态后,盖上出液口堵头。

    3.用引导针经皮穿刺将引流管放置于需引流处,将引流管固定在皮肤上,去除引导针,将引流管另一端与引流球的吸液口相连,引流液即进入引流球中。

    4.若引流球中液体达到容积刻度线后仍需继续引流,则用夹子夹住引流管,打开出液口堵头排出内容物,再把出液口堵头盖上,打开夹子,继续引流。

    5.临床切合闭合时,直接将引流管放置在合适的位置,固定引流导管,在引流管另一端外接收集装置即可。

    6.使用完毕后,将引流导管从体内取出即可。

    【禁忌症】 

    1.对产品材料过敏者禁用。

    2.脑室引流禁用。

    【注意事项、警示及提示性说明】 

    1. 本产品经环氧乙烷灭菌,自灭菌之日起,灭菌有效期为两年。包装上有环氧乙烷灭菌的标识。使用前应检查包装封口处的生产批号,是否在有效日期内,并检查包装完好情况,如有破损,禁止使用。

    2.按照使用说明书正确使用本产品。

    3.本产品的包装上有一次性使用的标识,提醒用户本产品限一次性使用,用后销毁,禁止重复使用。

    4.本产品应由医护人员使用。

    5.引导针具有锋利尖端,请小心使用。

    6.医护人员在留置引流导管的过程中应随时做好监护工作,并对病人及家属说明安置目的及注意事项,病人在搬移、翻身、下床时应防止引流导管脱出及污染,若发现应及时与医生联系,给予处理。留置引流过程中应防止引流导管扭曲、移位、堵塞、脱落、受压,定时观察引流导管连接状态、引流液性质、局部皮肤状态。

    【运输及储存条件】

        本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。运输或搬运时应注意小心轻放。

    【生产日期】见产品外标签。

    【有效期限】灭菌有效期为两年。

    【白城医疗器械所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

    【注册人/生产企业】 河南沃迈生物科技有限公司

    【住所】 获嘉县产业集聚区南区(亢村镇)纬五路与迎宾大道交叉口

    【生产地址】获嘉县产业集聚区南区(亢村镇)纬五路与迎宾大道交叉口

    【联系方式】(0373)4691888

     产品咨询热线:王经理13598018248